微生物侵入密封性測試儀適用于微生物侵入密封性試驗,廣泛應用于西林瓶、安瓿瓶、輸液袋、預充針、滴眼劑等無(wú)菌包裝袋等多種材料的密封性檢測。
測試原理:
微生物侵入試驗法,又稱(chēng)微生物挑戰法,是一種較為常見(jiàn)的密封完整性測試方法,通常與模擬灌裝同時(shí)進(jìn)行。通過(guò)按照模擬灌裝驗證方案進(jìn)行培養基模擬灌裝,然后進(jìn)行壓塞軋蓋后,目檢合格,經(jīng)已驗證的滅菌柜滅菌后,將容器密封面浸入到高濃度的菌液中,使樣品容器內的培養基充分接觸封口內表面,樣品的頸部及封口的外表面應完全浸泡在菌懸液中,浸泡一定時(shí)間后取出,定期培養后檢查是否有微生物侵入,以確定容器密封系統的完整性。同時(shí),需要做陽(yáng)性對照試驗,確認培養基的促生長(cháng)能力。測試中通常會(huì )運用真空或過(guò)壓的挑戰條件。
產(chǎn)品特征:
1、7寸觸摸屏控制,正負壓一體測試機
2、自動(dòng)測試,減少操作時(shí)間,操作體驗更流暢
3、配制不同類(lèi)型樣品架(10ml西林瓶/10毫升安瓿瓶/500ml輸液袋等)多種試驗項目選擇,滿(mǎn)足絕大多數行業(yè)應用
4、配備30升不銹鋼罐體,罐體底部帶可移動(dòng)萬(wàn)向輪,滿(mǎn)足更多試驗材料的試驗需求,罐體帶有排液槽,且保證密封性
5、測量系統精度高,線(xiàn)性度好,響應快,傳感器超量程保護
運動(dòng)驅動(dòng)系統平穩且運行精度高
6、開(kāi)機自動(dòng)零點(diǎn)校準,支持手動(dòng)傳感器校準,試驗結束自動(dòng)停機
7、產(chǎn)品采用三級權限管理
8、試驗數據自動(dòng)保存,歷史記錄可查詢(xún),數據不可更改,可審計追蹤
9、可進(jìn)行試驗結果的單次、成組的統計分析
10、微型打印機,隨時(shí)打印試驗統計結果
11、設有標準的串口通信接口
12、專(zhuān)門(mén)的計算機通信軟件,可進(jìn)行試驗的實(shí)時(shí)顯示及數據的分析處理 、數據保存
技術(shù)指標:
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